Европейский надзорный орган по здравоохранению предупреждает, что препарат для похудения может вызвать внезапную слепоту
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предупредило, что популярные препараты для похудения могут привести к внезапной слепоте.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов пришло к выводу, что препараты на основе семаглутида, в том числе «Оземпик», «Вегови» и «Рибелсус», повышают риск развития серьёзного заболевания глаз, которое может привести к внезапной потере зрения.
Производителю препарата «Оземпик» посоветовали указать этот риск в качестве побочного эффекта
RT сообщает: после всестороннего анализа безопасности Комитет по оценке рисков фармаконадзора EMA (PRAC) определил в пятницу, что неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (NAION) должна быть внесена в список «очень редких» побочных эффектов семаглутида — основного компонента препаратов для снижения веса и лечения диабета, производимых Novo Nordisk.
В обзоре, опубликованном в январе 2025 года, анализируются данные клинических испытаний, постмаркетингового наблюдения и медицинской литературы. Результаты показывают, что у взрослых с диабетом 2-го типа, принимающих семаглутид, риск развития НАИОН примерно в два раза выше, чем у тех, кто не принимает этот препарат. Классификация «очень редких» побочных эффектов указывает на то, что это состояние может затронуть до 1 из 10 000 пользователей.
NAION является второй по распространенности причиной слепоты, связанной с поражением зрительного нерва, после глаукомы.
Пациентам, у которых во время приема семаглутида внезапно ухудшается зрение или быстро снижается его острота, рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить прием препарата в случае диагностирования NAION.
Датская компания Novo Nordisk владеет патентом на семаглутид, агонист рецептора GLP-1, используемый для лечения диабета 2-го типа и ожирения. Он действует, усиливая секрецию инсулина и вызывая чувство насыщения, тем самым помогая контролировать уровень сахара в крови и вес.
Недавнее исследование также показало, что «Оземпик» и аналогичные препараты могут повышать риск развития рака почек. Однако, по имеющимся данным, эти препараты снижают риск развития более десятка других видов рака, что позволяет предположить, что их общая польза всё же может перевешивать риски. Кроме того, Европейское агентство по лекарственным средствам ранее расследовало сообщения о суицидальных мыслях, связанных с применением семаглутида, хотя однозначная причинно-следственная связь установлена не была.
Рекомендации EMA теперь будут рассмотрены Комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) до принятия окончательного решения Европейской комиссией. Компания Novo Nordisk, которая в начале этого года была признана самой дорогой компанией Европы, заявила о своей приверженности безопасности пациентов и работает с EMA над соответствующим обновлением этикеток продуктов.
https://thepeoplesvoice.tv/eu-health-watch-dog-warns-weight-loss-drug-may-cause-sudden-blindness/
Комментарии