Разработка израильского стартапа сможет спасти миллионы людей от слепоты

Израильский стартап EyeYon Medical получил европейский сертификат CE Mark на свою разработку - первый в мире синтетический имплантат роговицы глаза.

В настоящее время более 13 миллионов человек во всем мире ждут очереди на пересадку роговицы от умершего донора. Синтетический имплант разработки EyeYon Medical может оказаться решением глобальной проблемы нехватки донорской роговицы во всем мире.

Сертификат CE Mark дает разрешение на импорт и продвижение медицинского оборудования в странах ЕС. Получить его удалось после серии успешных клинических испытаний, в которых удалось доказать, что продукт безопасен и эффективен при лечении хронического отека роговицы. Отек роговицы вызывает туман в глазах, иногда боли и общий дискомфорт.

Имплант EndoArt заменяет так называемый эндотелий роговицы - слой специализированных плоских клеток, выстилающих ее заднюю поверхность.

Естественным путем в организме человека эндотелий не восстанавливается. Поэтому до сих пор единственным способом восстановить роговицу глаза была пересадка ее от умершего человека.

Теперь появился израильский имплант, первый в мире. Ранее он получил китайский сертификат годности NMPA (National Medical Products Administration) и такой же сертификат Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA). Дополнительные клинические испытания продукта были начаты в Индии и Израиле.

«Мы гордимся тем, что после 10 лет работы получили европейский сертификат, - прокомментировал это событие генеральный директор EyeYon Medical Нахум Ферера. – Это откроет перед нами двери в Европу и будет означать начало новой эпохи в офтальмологии».