Израильский экспресс-тест на COVID-19 будут использовать в странах ЕС

Тест на COVID-19

Израильский тест на COVID-19 получила одобрение Европейской директивы по медицинскому оборудованию.

Тест был разработан компанией Assoolin’s Newsight совместно с Медицинским центром Шиба в рамках недавно сформированной программы Virusight Diagnostic. Сегодня, 31 марта, израильская компания заявила, что получила европейское одобрение на свой экспресс-тест SpectraLIT. 

Портативный аппарат SpectraLIT устраняет необходимость в сложном лабораторном оборудовании за счет пропускания света через образцы и немедленного получения результатов с использованием спектральной сигнатуры.

Это означает, что сотрудники в центрах тестирования аэропорта, которым в настоящее время поручено собирать образцы для испытаний и отправлять их в лаборатории, просто будут иметь под рукой машину и смогут предоставить пассажирам результаты всего через 20 секунд после анализа.

Система, которая проходит апробацию в 36 больницах по всему миру, получила одобрение Европейской директивы по медицинскому оборудованию для проведения теста с мазками, что позволяет начать ее  внедрение в странах Европейского союза.

«Это важная веха для быстрого тестирования. Несмотря на глобальное развертывание усилий по вакцинации, COVID-19 по-прежнему нуждается в быстрых диагностических решениях, чтобы вернуться к нормальной жизни, включая международные поездки, и это является важной вехой», — сказал Эял Цимлихман, старший врач медицинского центра Шиба, который помогал в разработке технологии.

Переносные тесты на антигены становятся все более доступными, но власти неохотно размещают их в таких местах, как аэропорты, из-за опасений, что они могут давать менее точные результаты.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявляет, что такие тесты «менее чувствительны и менее специфичны, чем типичные молекулярные тесты, проводимые в лаборатории».

Цимлихман сказал, что SpectraLIT неизменно обеспечивает относительно высокую точность — 70-80%.

Эли Ассулин, возглавлявший группу разработчиков, сказал, что теперь он ожидает, что в ближайшие месяцы его тест будет широко распространен, в том числе в аэропортах.

«Мы думаем, что тест жидкости для полоскания рта также скоро станет решением, которое широко используется во всем мире», — сказал он, добавив, что утверждение теста мазка также важно, поскольку оно позволяет проводить дешевое и надежное тестирование с минимальным оборудованием.

Вместо того, чтобы полагаться на химические вещества и лабораторные процессы, чтобы сделать РНК коронавируса доступной для чтения устройствами обнаружения, как в случае с обычными мазками, небольшая машина SpectraLIT пропускает свет через образец на специальный чип, чтобы определить, является ли человек COVID-положительным. 

Часть света поглощается, а остальная часть улавливается датчиками. Этот процесс известен как определение спектральной сигнатуры образца: вещество отражает различные световые сигнатуры в зависимости от ее состава.

Компания отложила развертывание в аэропортах, которое было запланировано на конец 2020 года , после вспышки нескольких мутировавших вариантов COVID-19, но Ассулин сказал, что теперь программное обеспечение настроено для охвата всех штаммов и может быть легко откалибровано для обнаружения новых вариантов.

Он добавил, что платформу ИИ также можно настроить для обнаружения других патогенов и он считает, что это решение будет использоваться в будущих кризисах в области здравоохранения.

«Искусственный интеллект Virusight на самом деле является диагностической платформой для многих потенциальных случаев диагностики патогенов, способной изменить то, как мир борется с пандемиями», — сказал он