Почему так сложно преодолеть дефицит тестирования в Соединенных Штатах

Испытание COVID-19

 

Нехватка диагностических тестов препятствовала реакции США на пандемию COVID-19, в результате которой в стране погибли более 63 000 человек, а более 1 миллиона заразились.

Широко распространенное диагностическое тестирование для активных случаев и тестирование на антитела, чтобы определить, кто уже инфицирован, поможет государственным и местным должностным лицам решить, когда и как снять ограничения на пребывание дома, и позволить людям вернуться на работу. Но большинство экспертов сходятся во мнении, что нынешняя мощность далеко не хватает.

Ведущий американский эксперт по инфекционным заболеваниям Энтони Фаучи заявил, что США необходимо удвоить текущий уровень тестирования с 1,5 до 2 миллионов тестов в неделю. 

В докладе Центра этики Эдмонда Дж. Сафры при Гарвардском университете говорится, что США должны иметь возможность проверять 5 миллионов человек в день, чтобы безопасно начать повторное открытие к июню.

По состоянию на 29 апреля в США было проведено чуть более 6 миллионов диагностических тестов на новый коронавирус с момента начала вспышки.

 

 

Диагностические тесты были в дефиците в США с начала вспышки. Чиновники здравоохранения первоначально полагались на тестовые наборы, подготовленные Центрами по контролю и профилактике заболеваний, некоторые из которых оказались неисправными. 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не одобрило другие тесты до 29 февраля , более чем через пять недель после начала обсуждений с внешними лабораториями.

С тех пор FDA провела диагностические тесты, разработанные производителями и лабораториями, но периодическая нехватка основных поставок создала узкие места вдоль конвейера тестирования.

 

Производители увеличили производство, но им мешает нехватка компонентов. Нью-Йорк наиболее сильно пострадал от коронавируса, с более чем 300 000 случаев, и губернатор Эндрю Куомо призвал федеральное правительство следить за приобретением и производством критически важных материалов, чтобы штаты не конкурировали друг с другом за материалы. 

Федеральное правительство планирует отправить достаточно тампонов и сопутствующего оборудования во все 50 штатов, чтобы охватить скрининг не менее 2% населения.

Похоже, нехватка тестирования в некоторых местах начинает уменьшатся. 

Лос-Анджелес объявил, что диагностическое тестирование COVID-19 будет доступно всем жителям бесплатно, независимо от того, имеют они симптомы или нет. В округе Лос-Анджелес зарегистрировано наибольшее количество случаев заболевания в Калифорнии - более 23 000. 

Места для тестовых заездов оснащены комплектами для самостоятельного сбора с устными мазками и результатами, полученными в течение нескольких дней.

Чтобы понять сложность процесса тестирования, ниже приведены шаги для двух основных тестов - диагностического и антитела.

Диагностическое тестирование

Тест полимеразной цепной реакции (ПЦР) является наиболее распространенным способом определения наличия вируса. Этот тест работает как для симптоматических, так и для бессимптомных людей.

 

 

Специализированный стерильный тампон вводится далеко в носовую полость пациента, чтобы собрать образец в носоглотке, в верхней части горла за носом, где наиболее вероятно обнаружение вируса. Все работники здравоохранения, которые собирают образцы, носят средства индивидуальной защиты, чтобы избежать заражения.

 

 

Тампон помещают во флакон для транспортировки в лабораторию со стерильной жидкостью внизу, в которую поступают собранные клетки. 

Большая часть ПЦР-тестирования все еще проводится путем отправки образцов в лаборатории для диагностики. Но более новые тесты позволяют проводить отбор проб и тестирование на месте, и результаты могут быть доступны в течение нескольких часов.

 

 

Попав в лабораторию, химические реагенты используются в два этапа - сначала для извлечения только генетического материала коронавируса из жидкости в транспортном флаконе. 

Затем выделенный материал объединяют с другими химическими веществами, чтобы реконструировать и реплицировать кусочки коронавируса до достаточновысоких концентраций для проведения испытаний.

 

Антитело (серологическое) тестирование

Тесты на антитела отличаются от диагностических тестов на носовой мазок, которые показывают активную инфекцию. 

Это анализы крови, предназначенные для определения того, кто в какой-то момент был заражен вирусом и теперь может быть неуязвимым. 

Антитела, борющиеся с болезнями белки, образующиеся в течение нескольких дней и недель после заражения, могут защитить человека от повторного заражения, по крайней мере, на время, хотя не было доказано, верно ли это для нового коронавируса.

 

Два типа антител - это иммуноглобулин М (IgM) и иммуноглобулин G (IgG). Организм быстро вырабатывает антитела IgM для своей начальной атаки против инфекций. 

Это делает антитела IgG медленнее и сохраняет их дольше, что предполагает возможный иммунитет

Существует два преобладающих формата для тестирования на антитела: один использует небольшой набор, который дешевле производить и который может дать результаты в считанные минуты, а другой анализируется в лабораторных условиях. 

Лабораторный тест считается более точным, он может обрабатывать много образцов одновременно и показывать, сколько антител присутствует.

Формат набора, показанный ниже, использует образец крови уколом пальца и просто возвращает положительный или отрицательный результат для двух видов антител, продуцируемых в ответ на вирус.

 

 

Девять тестов на антитела были утверждены для использования в экстренных случаях по состоянию на 30 апреля, включая тесты Ortho Clinical Diagnostics, признанной тестирующей компании, принадлежащей частной акционерной компании Carlyle Group Inc.

Источники: Центры по контролю и профилактике заболеваний