США за прозрачность клинических испытаний

На модерации Отложенный

Американские чиновники здравоохранения предложили обязать исследователей сообщать о клинических испытаниях лекарственных средств, приборов и других мероприятиях, поскольку эти данные имеют решающее значение для пациентов и врачей.

Исследователи документируют много случаев, в которых неблагоприятные результаты экспериментов скрываются от общественности.

«Эти предложения делают важные шаги в направлении большей прозрачности, но есть и разочарования», — сказал Кей Дикерсин, директор Центра клинических исследований Высшей школы общественного здравоохранения имени Джона Хопкинса в Блумберге.

Одним из новых требований является сообщение о результатах исследований, включая хирургические процедуры и поведенческую терапию, таких заболеваний, как ожирение.

Ранее при проведении клинических испытания экспериментальных или одобренных медикаментов, регулируемых Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, не нужно было сообщать данные об их безопасности.

Но исследователи будут обязаны сообщать другие результаты, если, например, они находят препарат или другую терапию неэффективными.

Ученые обнаружили, что из сотни испытаний, проведенных в 2013 году, результаты по половине из них не были опубликованы.