Первые пациенты получат индивидуальную онковакцину на мРНК-платформе в ближайшие месяцы

В ближайшие месяцы первые пациенты получат индивидуальную вакцину против рака, разработанную на основе мРНК-технологии. Об этом сообщил Александр Гинцбург, директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, в интервью РИА «Новости».

По словам Гинцбурга, план применения вакцины в экспериментальном режиме уже согласован с Министерством здравоохранения. Центр имени Гамалеи передаст произведённую вакцину в Национальный медицинский исследовательский центр радиологии и Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Блохина.

Правила обращения с персонализированными биотехнологическими лекарствами, которые создаются на основе генетического анализа материала пациента в медицинских организациях, были утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации № 213 от 24 февраля 2025 года. Согласно этим правилам, медицинские организации должны получать разрешение от Министерства здравоохранения на производство и применение таких препаратов.

В клинических испытаниях вакцины сначала будут участвовать пациенты с меланомой, так как это наиболее иммуногенная опухоль, для которой вакцина должна быть наиболее эффективной.

В дальнейшем спектр исследуемых злокачественных новообразований будет расширяться, как сообщила Анна Строганова, заведующая молекулярно-биологической лабораторией Национального медицинского исследовательского центра онкологии имени Н. Н. Блохина.

В конце 2024 года главный онколог Министерства здравоохранения, генеральный директор Национального медицинского исследовательского центра радиологии Андрей Каприн заявил, что стоимость индивидуальной вакцины против рака, созданной на основе мРНК-технологии, составит около 300 тысяч рублей для государства. Для пациентов лечение будет бесплатным.

Препарат был разработан специалистами Центра имени Гамалеи, Московского научно-исследовательского онкологического института имени П. А. Герцена и Национального медицинского исследовательского центра онкологии имени Н. Н. Блохина. Онковакцина создана с использованием мРНК-технологии, которая позволяет накапливать в клетках высокие концентрации целевого антигена — белка или пептидов, закодированных в этой молекуле РНК. Это уникальная технология, которая защищена российскими патентами и не имеет аналогов за рубежом.