ЭпиВакКонец?

Производство и распространение ЭпиВакКороны прекращено. Разработчики препарата уверяют, что это временно

Ирина Тумакова

Последние три партии внутримышечной суспензии под названием ЭпиВакКорона , разработанной специалистами новосибирского ГНЦ Вектор и названной ими вакциной от ковида, были внесены в реестр Росздравнадзора под Новый год, 30 декабря. До этого на трех заводах выпускалось 20 30 партий ЭпиВакКороны в месяц. Правда, мы не знаем размер каждой партии, сколько в ней доз, это считается чем-то вроде коммерческой тайны. Но вот заканчивается январь, а производства нет вовсе. Оптимисты в разговорах с Новой объяснили это тем, что с ЭпиВакКороной , получившей сомнительную репутацию, все-таки удалось покончить. Пессимисты считают, что хоронить эту суспензию рано.

— Мы точно знаем, что Вектор уже предоставил в Минздрав итоговые результаты третьей фазы испытаний ЭпиВакКороны , — сказал Новой основатель группы гражданских исследователей Граис Андрей Криницкий. — Но эту информацию не публикуют. Из разговоров в кулуарах мы знаем, что Вектор , может быть, и хотел бы опубликовать свои данные, но их будто бы убеждают этого не делать. Но у нашей группы есть на связи достаточно много добровольцев-испытателей, чтобы мы могли опровергнуть любую недостоверную информацию. Если вакцина неэффективна, то как Вектору это признать?

Как уже писала Новая , первыми в эффективности ЭпиВакКороны как вакцины против ковида усомнились добровольцы, которые изначально настолько в нее верили, что отправились участвовать в клинических испытаниях препарата. Результаты их расследований публиковала Новая : волонтеры не обнаружили после вакцинации защитных антител в организме. Они провели свои эксперименты — благо, среди них нашлись биологи, медики, математики, аналитики и, главное, отличные организаторы, способные провернуть такую работу, — и сверили выводы с выводами известных российских ученых. Те тоже не согласились, что каждую внутримышечную суспензию можно считать вакциной.

Не обнаружив ожидаемой эффективности вакцины, волонтеры стали сравнивать ЭпиВакКорону с физраствором.

Препарат применяется больше года — и по мере накопления практики их точка зрения менялась.

— Из тех людей, кто привился ЭпиВакКороной , поверил, что вакцина их защищает, и начал из-за этого вести себя менее осторожно, огромное число людей тяжело заболело, только в нашем распоряжении есть информация о десятках умерших, — говорит Андрей Криницкий. — Ею ведь прививались в основном люди из группы риска. Я считаю, что многие остались бы живы, если бы привились, например, Спутником . Более того: получается, что шансов не заболеть у них было бы даже больше, если бы они вообще не прививались, но по-прежнему соблюдали все меры предосторожности.

Весь год волонтеры-исследователи вели переписку с Минздравом, Роспотребнадзором и другими ведомствами, добиваясь не столько запрета препарата, сколько открытых данных о его эффективности.

— Мы получали только отписки, все они опубликованы на нашем сайте, — говорит Андрей Криницкий. — Они носят совершенно формальный характер. При этом мы оставались на связи с сотрудниками этих ведомств, в том числе и Минздрава, они были в курсе наших исследований.

Как выяснила Новая , Росздравнадзор пытался реагировать не только в переписке с волонтерами. В феврале 2021 года в ГНЦ Вектор нагрянула внеплановая проверка, и ревизоры констатировали нарушения при проведении клинического исследования лекарственного препарата Вакцина на основе пептидных агентов для профилактики COVID-19 ЭпиВакКорона . Вектору предписали привести все в соответствие с правилами надлежащей клинический практики и дали на это срок до июня. Это все.

— Видимо, повлиять на ситуацию тогда не мог бы даже сам министр, — считает Андрей Криницкий. — Но эта вакцина в конце концов все равно провалилась бы даже без наших усилий, все равно рано или поздно люди стали бы подозревать, что с вакциной что-то не так. Потому что уже и так накопилась статистика из ковидариев по привитым ЭпиВакКороной , и она приводит в ужас.

Клиническая психология

Напомним, что в марте 2020 года, в самом начале эпидемии в России, правительство выделило Роспотребнадзору 1,4 миллиарда рублей на создание вакцины против коронавирусной инфекции, и все эти деньги были отправлены в подведомственный Роспотребнадзору ГНЦ Вектор . Там над кандидатными вакцинами на разных платформах трудились несколько подразделений, причем биологи, не связанные с Вектором , называли некоторые разработки очень перспективными.

Вся сумма досталась одной группе, ее возглавлял завотделом зоонозных инфекций Александр Рыжиков. Он объявил, что они с коллегами создали первую в мире пептидную вакцину, более того — единственно эффективную в мире . На определенном этапе в составе авторов оказался почти весь ученый совет института, его директор Ринат Максютов, а также сын Александра Рыжикова, не имеющий прямого отношения к Вектору , зато руководивший коммерческой фирмой под названием Эпивак (в Векторе отрицают связь между названиями частной компании и вакцины). Кроме того, в патенте на вакцину указана в качестве соавтора глава Роспотребнадзора Анна Попова (в Роспотребнадзоре отрицают конфликт интересов).

В Новосибирске несколько ученых — независимо друг от друга и на условиях строжайшей анонимности — рассказывали Новой , что Попова, вероятно, могла знать о реальной эффективности ЭпиВакКороны задолго до запуска препарата в массовое производство. В маленьком Кольцове под Новосибирском, где находится Вектор , о происходящем вокруг вакцины судачили чуть ли не прохожие.

Некоторые сотрудники хотели на ученом совете поднять вопрос об ЭпиВакКороне и престиже института, но Ринат Максютов заседания отменил, объяснив это пандемией.

И правительство выделило Вектору еще 2 миллиарда рублей — на производство ЭпиВакКороны .

— Технология пептидных вакцин могла быть прорывной, если бы на Векторе достигли успеха, они были бы первыми в мире, кому это удалось, — объясняет Андрей Криницкий. — Фундаментальные научные исследования — это действительно дорого. И это далеко не всегда успешно, наказывать ученых за провал исследований — недопустимо. Но запускать в производство и тем более в гражданский оборот вакцину, успешность которой не доказана, — преступление.

Когда пришла пора, как предписывают правила, найти компанию для независимого аудита клинических испытаний вакцины, Вектор нанял для этого фирму без опыта подобной работы и с одним человеком в штате, по специальности — клинический психолог. За первый год пандемии официальные доходы гендиректора Вектора Рината Максютова, согласно декларации на сайте Роспотребнадзора, выросли втрое.

— От знакомых, работающих в Векторе , я знаю, что там запретили любые контакты с прессой, они должны согласовывать даже свою активность в социальных сетях, — рассказывает Андрей Криницкий. — Люди, работающие в других лабораториях, не у господина Рыжикова, просто говорят, что запаслись попкорном и наблюдают за развитием ситуации. Насколько я знаю, в Векторе достаточно мудреная система оплаты труда: официальный оклад очень маленький, а остальное идет грантами, премиями и прочим. Поэтому коллектив достаточно сильно зависит от руководства. Мы знаем, что возмущение есть и внутри Вектора , но рты заткнуты достаточно профессионально.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Мы хотим спасти людей от вакцины, если она неэффективна

Отчет об эффективности ЭпиВакКороны по заказу Вектора готовит не биолог, а клинический психолог. Волонтеры требуют публикации данных

И активно применяется для иммунизации

Информацию о прекращении производства препарата опровергают представители Вектора .

Получение очередного заказа Министерства здравоохранения на производство вакцины ЭпиВакКорона ожидается в феврале 2022 года, — сказано в их ответе на запрос Новой . — Сегодня вакцина ЭпиВакКорона есть в наличии в большинстве субъектов и активно применяется для иммунизации граждан от COVID-19 .

Независимый аналитик Александр Драган отслеживает производство и применение всех трех вакцин в России, и он тоже считает, что совсем списывать ЭпиВакКорону рано.

Фото: РИА Новости

— Оптимизм по поводу прекращения выпуска ЭпиВакКороны мне кажется преждевременным, — говорит он. — На самом деле, сейчас очень сильно просел выпуск всех трех вакцин, включая Спутник . Отчасти это связано с тем, что люди все меньше и меньше идут вакцинироваться, мы в этом достигли почти минимума за год, меньше было только в марте прошлого года.

Действительно, в январе 2022 года в реестр Росздравнадзора было внесено всего семь партий вакцины Спутник (Гам-Ковид-Вак), тогда как в декабре 2021-го регистрировалось 32 партии, в ноябре — 61 партия. Для сравнения: по ЭпиВакКороне цифры такие: ноябрь — 31 партия, декабрь — 11 партий, январь — ноль.

— При этом и объемы партий несопоставимы, — замечает Александр Драган, — у Спутника они гораздо больше.

Однако третью российскую вакцину КовиВак , как видно в том же реестре, ФНЦ имени Чумакова выпускать не прекращал. Так что просела до полного нуля только ЭпиВакКорона . Александр Драган объясняет это тем, что в одних регионах ее и так накопилось многовато, в других она кончилась, но добавки там пока не просят.

Как сообщили Новой из Вектора в ответе на запрос, в 2021 году на трех площадках — в самом ГНЦ Вектор , на заводах Вектор-БиАльгам в Новосибирске и Герофарм в Санкт-Петербурге — в соответствии с заказами Министерства здравоохранения Российской Федерации… произведено и введено в гражданский оборот 12 989 540 доз (6 494 770 комплектов) вакцины ЭпиВакКорона . Как именно расходились по стране эти без малого 13 миллионов флаконов для 6,5 миллиона счастливцев — неизвестно.

— Этим цифрам мы можем только верить или не верить им на слово, — объясняет Александр Драган. — Мы знаем из реестра Росздравнадзора только количество выпущенных партий препарата, но не знаем, сколько доз в каждой партии. А это количество может быть разным от партии к партии.

По базе госконтрактов Вектора видно, что в марте 2021 года институт заключил договор на транспортировку ЭпиВакКороны с Национальной иммунобиологической компанией ( Нацимбио ). Как следует из актов приемки-сдачи и платежных поручений, с июня по ноябрь 2021 года Нацимбио развез 1 миллион доз 145 грузополучателям, получив за это 12,5 миллиона рублей. Есть еще один договор, датированный тем же мартом 2021 года: партии препарата из Новосибирска должна была развозить местная компания Сибмединфо . Почему-то ее услуги стоили почти вдвое дороже, чем у национального оператора — 23 рубля за перевозку дозы. К концу апреля компания развезла 11 тысяч доз, получила 253 тысячи рублей. А в мае стороны расторгли контракт.

Как распространялись по стране оставшиеся почти 12 миллионов доз, выяснить не удалось. Александр Драган считает, что мог быть и какой-то другой оператор, но найти такого в базе госконтрактов Вектора нам не удалось. Впрочем, считает аналитик, важно не количество выпущенных флаконов, а число пациентов, которые уже получили инъекцию и которые еще могут ее получить, даже если производство не восстановят.

В разделе о вакцинации на сайте московской мэрии по поводу ЭпиВакКороны сказано: В настоящее время вакцина Эпивак закончилась. Запись на прививку этим препаратом приостановлена . Правда, дальше — приписка, вроде бы подтверждающая бодрый настрой Вектора : Ожидается поставка Минздравом России следующей партии .

— В Москве давно перестали прививать ЭпиВакКороной , — объясняет Александр Драган. — В крупные регионы она практически не поступает. Последняя поставка, которую мне удалось найти, была в самом конце декабря в Нижегородскую область, около 100 тысяч доз.

А есть регионы, где ЭпиВакКорона совсем не востребована, например, в Свердловской области. Там накопились большие остатки этой вакцины со сроком годности, истекающим в феврале.

В других регионах — по-разному. Поставки в Астраханскую область составляют примерно 8% от всех поставок вакцин за всю пандемию, в Волгоградскую — примерно 15%. Но сколько вакцины дошло до пациентов, а сколько накопилось в прививочных кабинетах, точно неизвестно.

И другие фуфломицины

Волонтеры, которые год назад решили самостоятельно перепроверить полученную в ходе испытаний вакцину, не считают, что такое тихое прекращение производства — это победа.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Снимаем шляпу!

Гражданские исследователи, убившие репутацию ЭпиВакКороны , объясняют пользу других вакцин и планируют разоблачать фуфломицины

— Мы еще далеки от победы, — объясняет Андрей Криницкий. — Если ЭпиВакКорону просто втихую выведут из оборота, никак не прояснив ситуацию с ней, это может еще и еще раз повториться. Поэтому мы бы хотели людям, привитым ЭпиВакКороной , а потом тяжело переболевшим коронавирусом, и близким тех, кто умер, помочь добиваться компенсаций в судах. Такие суды нужны хотя бы для того, чтобы общество могло окончательно разобраться с этим вопросом.

Группа Граис продолжает работать, никто не расходится, чем бы ни кончилась история ЭпиВакКороны , у волонтеров, которые благодаря ей нечаянно, изначально не собираясь кого-то разоблачать, набили руку на научных расследованиях, есть большие планы. За год они превратились фактически в НИИ нового типа — огромный, раскинувший сеть по всей стране, при этом абсолютно независимый.

— Почему у нас в аптеках остаются лекарства с сомнительной репутацией, почему они все еще включены в официальные рекомендации по лечению, почему их обязаны назначать больным врачи в поликлиниках? — интересуется Андрей Криницкий. — Это общее заболевание отечественной системы здравоохранения, просто оно вот так проявилось с ЭпиВакКороной . А наша группа неожиданно оказалась в уникальной ситуации: мы ни с кем не аффилированы, ни от кого не зависим, при этом в наших рядах есть специалисты в самых разных областях, и их компетентности хватит на самые разные исследования.