Войти в аккаунт
Хотите наслаждаться полной версией, а также получить неограниченный доступ ко всем материалам?

"Спутник V" не предоставил EMA достаточно достоверных данных безопасности

"Спутник V" не предоставил EMA достаточно достоверных данных безопасности

Производитель российской вакцины от коронавируса «Спутник» до сих пор не предоставил Европейскому регулятору достаточно достоверных данных ее безопасности, — утверждает глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен.

В интервью немецкой прессе она сказала, что остаются вопросы и напомнила, что заявка на использование вакцины в странах ЕС была подана давно. Регулятор ЕС еще в начале марта сообщал о начале экспертизы препарата.

Источник: echo.msk.ru
{{ rating.votes_against }} {{ rating.rating }} {{ rating.votes_for }}

Комментировать

осталось 1800 символов
Свернуть комментарии

Все комментарии (48)

= SLADE =

комментирует материал 04.08.2021 #

Это тоже самое ,как , каким ножом зарезаться , с сертификатом , или без ??

user avatar
hmirbolotni

отвечает = SLADE = на комментарий 04.08.2021 #

Или "умереть за Родину", или просто так подохнуть.
Нах такая жизнь, в любом случае?

no avatar#}
pedant71

отвечает hmirbolotni на комментарий 04.08.2021 #

Путин поздравил ингушского борца Мусу Евлоева с завоеванием Олимпийской золотой медали в греко-римской борьбе в весе до 97 кг.

Я вот думаю, Муса Евлоев уже начал отбывать 2-недельный карантин, чтобы попасть на торжественный приём к Вове в Кремлёвский дворец?

user avatar
hmirbolotni

отвечает pedant71 на комментарий 04.08.2021 #



no avatar#}
pedant71

отвечает hmirbolotni на комментарий 05.08.2021 #

Скоро будет 21-я годовщина трагедии АПЛ "Курск"... которая по словам пожизненного нацлидера "просто утонула"...

user avatar
hmirbolotni

отвечает pedant71 на комментарий 05.08.2021 #

Ну да, подводная лодка "Курск", оказалась тяжелее воды, вот и утонула.
Конструкторская недоработка..

no avatar#}
Валерий М.

отвечает hmirbolotni на комментарий 05.08.2021 #

Нет тела - нет дела

Скоропостижно, якобы, от инфаркта скончался Владимир Иванович Филин. Довольно остро выступавший против всего этого ковидного карнавала. Это далеко не первая странная смерть. Я уже недавно отмечал, что обстоятельства ухода из жизни Владимира Меньшова - не вполне понятны. По крайней мере, для меня. Процитирую попавшееся в сети сообщение от 07.03.2021 г.: " Умер Александр Борисович Полетаев, доктор медицинских наук, профессор, иммунолог, предупреждавший о поствакционных осложнениях. Месяц назад, 4 февраля 2021 г.. умер еще один честный врач. Член-корреспондент Российской академии наук (РАН), заслуженный врач России, заместитель директора по научной работе Научно-исследовательского института (НИИ) вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова Николай Филатов умер в возрасте 66 лет. Незадолго до странной скоропостижной кончины доктор Филатов ужаснулся неадекватности предпринимаемых мер по поводу ковида, которые разрушают экономику".
Продолжение статьи:
https://stalingrad.site/articles/net-tela-net-dela/

user avatar
Vladislav Kiryanov

отвечает pedant71 на комментарий 05.08.2021 #

В РФ «патриоты» к гибели «Курска» притянули за уши пиндосов. Свой «Курск» россияне сами взорвали на своих учениях торпедой, которая застряла и взорвалась внутри подлодки и не вышла из нее, когда ее запустили по команде «пуск». Как было потом установлено, «Курск» погубила утечка компонента торпедного топлива – пероксида водорода. ВМС США, Великобритании, Франции и Германии, давно зная об опасности пероксида, полностью отказались от его использования еще за несколько десятилетий до гибели «Курска». Советские и российские специалисты не могли не знать о причине отказа натовских подводников от пероксида, но продолжали его использовать. Известно, что когда загружали эти пероксидовые торпеды, одну из них уронили, возможно, это и спровоцировало утечку пероксида, эту торпеду следовало отставить в сторону, но ее все равно загрузили по присущей россиянам расхлябанности и в надежде на пресловутый «авось». Хотели как лучше, а получилось как всегда. Сами взорвали «Курск» своей дуростью, беспринципностью и желанием выслужиться перед своим главкомом во что бы то ни стало, даже в нарушение элементарных требований безопасности. Оставшихся в живых после взрыва моряков «Курска» можно было спасти, они были в 9-м отсеке и почти трое суток дожидались спасения. После взрыва командование флота какое-то время упорно сообщало, что ситуация под контролем и причин для большого беспокойства нет. Стремились спасти честь мундира: ведь российская военная техника самая надежная и не имеет аналогов в мире, а «Курск» считался непотопляемым. Соседняя Норвегия сразу же предложила свои почти бесплатные услуги, предлагали и другие страны, но это были страны НАТО и Россия отказалась от услуг этих своих «противников», хотя у самой РФ в то время не было эффективных систем спасения экипажей затонувших подлодок.

no avatar
Valdemar_1962

отвечает Vladislav Kiryanov на комментарий 05.08.2021 #

Тебе и лоботомия не поможет . Ты сам служил на ПЛ ? Ну или хотя бы проходил обучение по программам устройство, использование пл и их оружия ? Изучал торпедное оружие ?
Мля, чтобы ПЛ утонула от утечки окислителя.. И чтобы взорвалась ПРАКТИЧЕСКАЯ торпеда (без БЧ) ...

no avatar#}
андрей старков

комментирует материал 04.08.2021 #

враньё

no avatar
pedant71

отвечает андрей старков на комментарий 04.08.2021 #

Гаденько так написал ты это...

user avatar
Sphinx-616

комментирует материал 04.08.2021 #

Самая первая вакцина от коронавируса своей самой-первостью столь себя скомпрометировала, что представь даже её производитель самые полные и, главное, - самые достоверные сведения о её безопасности, репутация этой вакцины даст возможность объявить их фиктивными, лживыми. И на этом основании отказать в регистрации в европах.

Тем более, не будем забывать, что речь здесь идёт о конкурентной борьбе за огромные бабки.
... а там, где замешаны большие деньги, пытаться искать правду будут только дураки.

no avatar#}
Jonny81

отвечает Sphinx-616 на комментарий 04.08.2021 #

А тем временем "Спутник V" одобрен в 69 странах с общим населением свыше 3,7 миллиарда человек...
https://sputnikvaccine.com/rus/about-vaccine/

И только ЕС якобы чего-то там не предоставили... ;)

no avatar#}
Oleg Sidorov

отвечает Jonny81 на комментарий 05.08.2021 #

Комментарий удален модератором Newsland

no avatar
Valdemar_1962

отвечает Oleg Sidorov на комментарий 05.08.2021 #

Не факт. Ну большего шмурдяка чем файзер и астразенека хрен придумаешь.. Оно и понятно, при таких объемах выпуска хрен глубокую очистку сделаешь.. А насчет возврата - это как прописано в контракте, не всегда желание кого-то совпадает с условиями контракта - возможные задержки исполнения, форс-мажор и пр. Вот когда разорвут и вернем - тогда и будешь исходить на говно тут..

no avatar#}
Несогласный гражданин

комментирует материал 05.08.2021 #

Значит есть что скрывать , если менжуются и данные скрывают. Тут к гадалке не ходи.
И шмурдяком молва народная навярняка не спроста прозвала.

user avatar
Vladislav Kiryanov

комментирует материал 05.08.2021 #

Российскую вакцину одобрили более 60 стран с общим населением более 3 миллиардов человек. Среди этих стран – Аргентина, Вьетнам, Индия, Мексика, Иран, Гана, Шри-Ланка, Сербия, Бразилия. В Евросоюзе «Спутник V» допустили на свой рынок Венгрия и Словакия, которая стала одной из первых европейских стран, одобривших использование «Спутника V» на национальном уровне. Словакия заказала у России 200 тысяч доз вакцины и 1 марта получила их. В Словакии российская вакцина не прошла проверку национального управления по лекарственным средствам (SUKL). В этом национальном ведомстве заявили, что поставленная партия отличается от образцов, рассмотренных EMA и использованных в исследованиях медицинским журналом The Lancet. В управлении также рассказали, что им не хватает около 80% данных, которые должен был предоставить производитель «Спутника V», что Словакия запросила эти недостающие данные повторно, но так и не получила их. После вакцинации Спутником V у 10 человек в России были ослoжнения, четверо из них умерли, сообщил в начале апреля EUobserver со ссылкой на документы, которые поступили в распоряжение Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА). Смерти были вызваны у людей с разными проблемами здоровья – с легкими, сердцем или уровнем сахара в крови. У шести человек, которые не умерли после вакцинации и пережили осложнения, были зафиксированы такие побочные эффекты, как затрудненное дыхание, слабость в мышцах, судороги, отеки, высокое давление, головные боли и лихорадка. Сейчас российскую вакцину проверяют эксперты EMA. Они начали проверять Спутник V 4 марта. Процедура допуска к этой российской вакцине может начаться только после того, как эксперты завершат ее проверку. Процесс проверки может занять от нескольких недель до нескольких месяцев. Сотрудники дипмиссий нескольких западных стран-членов ЕС рассказали московскому корреспонденту Washington Post на условиях анонимности, что им не запрещают использовать «Спутник V», но не рекомендуют делать это пока российская вакцина не будет одобрена Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА). При этом один из дипломатов сказал, что посольский врач объяснил ему, что, если он привьется вакциной, не зарегистрированной ЕМА, и у него возникнут тяжелые побочные ослoжнения,то в этом случае воспользоваться медицинской страховкой для лечения будет уже невозможно.

no avatar
Oleg Sidorov

отвечает Vladislav Kiryanov на комментарий 05.08.2021 #

Все эти страны расторгли контракты и требуют деньги взад.не хер эти простыни строчить. У тебя глоссорея?статьи пиши ,а не комментарии.

no avatar
Valdemar_1962

отвечает Oleg Sidorov на комментарий 05.08.2021 #

Требуют - это не значит что это законно по контракту..
Откуда ноги понятно - из США.. Мало ли контрактов разрывалось наших по поставкам и не токмо оружия под давлением пиндосов. И это вовсе не значит, что РФ хреновая..

no avatar#}
Vladislav Kiryanov

комментирует материал 05.08.2021 #

Посол России в Вашингтоне Анатолий Антонов, который борется с пиндосами в их собственной стране, привился американской вакциной от коронавируса Moderna. Видимо, из очень специфических соображений российского патриотизма господин Антонов отказался привиться лучшей и первой в мире российской вакциной «Спутник V», которой российских дипломатов снабдили путинские вакцинаторы, и предпочел американскую вакцину. «Неделю тому назад я сделал вакцину Moderna и через четыре недели... я сделаю второй укол. Тем самым я просто хочу подчеркнуть, что мы не политизируем проблему вакцин. Если в стране, это то, что нас касается, есть хорошая вакцина, возможность сохранить свое здоровье, надо этим пользоваться»,— сказал господин Антонов в эфире YouTube-канала «Соловьев Live». Антонов рассказал, что дипломаты из стран СНГ в США и соотечественники звонят в посольство и спрашивают о возможности привиться российской вакциной. Господин Антонов напомнил, что в США проживают 5–7 млн соотечественников. Посол США в России Джон Салливан отказался от предложения привиться вакциной «Спутник V». Как ранее стало известно, МИД России предложил работающим в РФ иностранным дипломатам сделать прививку от COVID-19 российской вакциной. Дипломаты из стран СНГ, Азии, Африки и Латинской Америки приняли предложение привиться российской вакциной. Сотрудники дипмиссий нескольких стран—членов ЕС рассказали на условиях анонимности, что им не запрещают ставить «Спутник V», но не рекомендуют делать этого до того, как российская вакцина получит одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА).

no avatar
Валерий Мельников

комментирует материал 05.08.2021 #

Всё просто.
Открываем инструкцию к вакцине Гам-Ковид-Вак (Она же Спутник-V) и читаем:
- Защитный титр антител в настоящее время неизвестен.
Продолжительность защиты неизвестна.
Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились;
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не изучалось.
И после этого мы удивляемся, что ЕС её не утверждает...

user avatar
Valdemar_1962

отвечает Валерий Мельников на комментарий 05.08.2021 #

А у файзера с астразенекой противопоказания какие прописаны ?
Их характеристики какие ?
Вам дебилам сто раз говорили, что третья фаза в условиях пандемии не может быть завершена до вакцинации. Это нонсенс.

no avatar#}
Валерий Мельников

отвечает Valdemar_1962 на комментарий 05.08.2021 #

Вакцинация AstraZeneca и Pfizer противопоказана лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции.
400 миллионов людей благодарны создателям этих вакцин.

Почему российские ученые до сих пор не предоставляют данных о своем открытии, хотя первыми заявили о вакцине против ковида?
В публикации в журнале Nature, которая суммирует сведения института им. Гамалеи о своём же препарате, говорится, что, российские разработчики не в состоянии провести мониторинг побочных эффектов.

Запуск вакцины "Спутник" преследовал только одну цель, пропагандистскую - быть первыми.
Лечение населения - побочный эффект и не первостепенный.

Дикий хохот над научными дебилами...

user avatar
Valdemar_1962

отвечает Валерий Мельников на комментарий 05.08.2021 #

Не звизди, бо серце стане..
Нет ни одной вакцины прошедшей процедуры одобрения, т.к. ни одна не прошла всех процедур клинических испытаний. Все они одобрены условно для экстренного применения.. А Спутник не хотят лишь по причине конкуренции, т.к. реально он и лучше и раза в 1,5 дешевле.
Бизнес, ничего личного..

no avatar#}
Валерий Мельников

отвечает Valdemar_1962 на комментарий 05.08.2021 #

"Спутник не хотят лишь по причине конкуренции..." - почему про-"файзеровская" фракция ничего не делает против трех других производителей?
Почему нет никаких проблем с китайской, индийской и иранской вакцинами в ВОЗ?
Ты опять врёшь, Россия не представила необходимой для регистрации "Спутника" документации до сих пор и признаёт это.
Но виноват в этом почему-то проклятый Запад.

Передавай привет научным дебилами...

ха ха ха

user avatar
Valdemar_1962

отвечает Валерий Мельников на комментарий 05.08.2021 #

"российские разработчики не в состоянии провести мониторинг побочных эффектов. ".
Лерик, ты - дебил.. На сайте Госуслуг после вакцинации появляется в личном кабинете дневник вакцинированного, куда можешь сам записывать всё, что с тобой происходит после вакцинации.. Это называется - "нет мониторинга".. Ну если ты дебил или лень впереди тебя родилась - твои проблемы. Только не кизди тут об отсутствии мониторинга. Или тебе нужно, чтобы приезжал персональный пилюлькин и уговаривал тебя лучше за бабло смерить температуру ?
Ты в самом деле такой или прикидываешься ? Какой ещё тебе мониторинг нужен ? Если ты промолчишь, то от тебя не попадут данные. Мы с женой и дочка с зятем заполняли дневники..

no avatar#}
Валерий Мельников

отвечает Valdemar_1962 на комментарий 05.08.2021 #

"личном кабинете дневник вакцинированного..." - что за бред ты пишешь?
Кому нужен ваш дневник - дебилам из центра Ганареи?

Как закончишь писать свой дневник - завещание, ознакомься с Мировой практикой мониторинга вакцинации.
И не выдумывай того, чего нет.
Мониторинг вакцинации от COVID-19:
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/339993/WHO-2019-nCoV-vaccination-monitoring-2021.1-rus.pdf

Глупую вату, опять каким-то фуфлом пичкают, вселяя мнимую надежду, лишь бы не возмущалась и бунт не подняла!
https://www.nature.com/articles/d41586-021-01813-2

Дебилам: продолжайте заполнять дневники никем не признанным Фуфломицином.



На старпёров надежды нет.
Счастливое будущее наших детей - это надежды на военный бюджет РФ.

ха ха ха

user avatar
Народный Дружинник

комментирует материал 05.08.2021 #

фейк или старье?//009

no avatar
Ливси

отвечает Народный Дружинник на комментарий 05.08.2021 #

и то и другое

no avatar
Valdemar_1962

комментирует материал 05.08.2021 #

Пиндосы и пр. предоставили и что ? От файзера и зенеки мрут как мухи..

no avatar#}
sakatgg

отвечает Valdemar_1962 на комментарий 05.08.2021 #

Профессор Коди Мейснер, член консультативного комитета FDA ответил BMJ:

"BLA (заявка на получение лицензии на биологические препараты) не будет выдаваться, пока FDA не убедится в КРАТКОСРОЧНОЙ И ДОЛГОСРОЧНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ этих вакцин."

Достаточно взглянуть на инфо бюллетень:
"В настоящее время нет вакцины, одобренной FDA для предотвращения COVID-19.
Вакцины для предотвращения COVID-19 могут быть доступны при разрешении на экстренное использование."

В Европе 4-м вакцинам были предоставлены «условные разрешения на продажу» - механизм ускоренного доступа, который можно использовать в ЧС. Они могут быть преобразованы в стандартные «разрешения на продажу» в ожидании положительных данных после получения разрешения, но этого еще не произошло ни с одной вакциной

Будешь вякать, зарплату за сегодня не получишь :)))

P.S. А я о чем..
-------------------
На переобувание было потраченно 30мин - не впечатлило :)
Но гипнозу поддаешься, еще можно наставить на путь истинный :)

no avatar#}
Valdemar_1962

комментирует материал 05.08.2021 #

Комментарий удален модератором Newsland

no avatar#}
aliir

комментирует материал 07.08.2021 #

*От файзера и зенеки мрут как мухи..*

Valdemar_1962,
а смертность от Спутника и вовсе запредельна - но вам же плевать на горе простых россиян.....

no avatar#}
×
Заявите о себе всем пользователям Макспарка!

Заказав эту услугу, Вас смогут все увидеть в блоке "Макспаркеры рекомендуют" - тем самым Вы быстро найдете новых друзей, единомышленников, читателей, партнеров.

Оплата данного размещения производится при помощи Ставок. Каждая купленная ставка позволяет на 1 час разместить рекламу в специальном блоке в правой колонке. В блок попадают три объявления с наибольшим количеством неизрасходованных ставок. По истечении периода в 1 час показа объявления, у него списывается 1 ставка.

Сейчас для мгновенного попадания в этот блок нужно купить 1 ставку.

Цена 10.00 MP
Цена 40.00 MP
Цена 70.00 MP
Цена 120.00 MP
Оплата

К оплате 10.00 MP. У вас на счете 0 MP. Пополнить счет

Войти как пользователь
email
{{ err }}
Password
{{ err }}
captcha
{{ err }}
Обычная pегистрация

Зарегистрированы в Newsland или Maxpark? Войти

email
{{ errors.email_error }}
password
{{ errors.password_error }}
password
{{ errors.confirm_password_error }}
{{ errors.first_name_error }}
{{ errors.last_name_error }}
{{ errors.sex_error }}
{{ errors.birth_date_error }}
{{ errors.agree_to_terms_error }}
Восстановление пароля
email
{{ errors.email }}
Восстановление пароля
Выбор аккаунта

Указанные регистрационные данные повторяются на сайтах Newsland.com и Maxpark.com