В США одобрили лечение человеческими экскрементами

Регулирующие органы США впервые одобрили таблетку, полученную из человеческих фекалий, которая, как показало исследование на поздней стадии, может уменьшить рецидив потенциально смертельной кишечной инфекции C. difficile у взрослых.Пероральная терапия под названием Vowst была разработана Seres, бостонской компанией, поддерживаемой мировым продовольственным гигантом Nestlé и флагманским американским биотехнологическим инкубатором, создателем вакцин Moderna.

Это один из нового класса так называемых микробиомных препаратов, целью которых является восстановление баланса живых бактерий в кишечнике пациентов для укрепления их иммунной системы и предотвращения инфекции.
C. difficile - это супербактерия с лекарственной устойчивостью, которая ежегодно приводит к почти 30 000 смертям в США и обходится системе здравоохранения страны более чем в 4,8 миллиарда долларов. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, каждый шестой пациент, у которого есть инфекция, в течение восьми недель заразится еще одним заболеванием, известным как рецидивирующий C. difficile. C. difficile лечат антибиотиками. Но использование этих лекарств может уничтожить большую часть микробов в микробиоме человека, которые способствуют пищеварению и иммунному ответу, делая людей уязвимыми к повторному заражению.

За последнее десятилетие фекальные трансплантации с использованием испражнений здорового донора становятся все более распространенным методом лечения, хотя они в значительной степени не регулируются и несколько раз вызывали предупреждения FDA о безопасности.

Обычно их вводят с помощью клизмы, хотя небольшое количество медицинских центров предлагают терапию в форме таблеток на основе исследований.

Джозеф Том, аналитик Cowen, сказал, что пероральная терапия, разработанная Seres, будет более удобной в применении: “Терапия Seres может быть действительно масштабной — консультанты, с которыми мы беседовали, оценивают около 150 000 рецидивирующих инфекций C. difficile в 2023 году”, - сказал Том, добавив, что Vowst может генерировать пиковые продажи в размере 850 млн долларов в год в США.

Vowst производится путем обработки человеческих фекалий этанолом - процесс, который убивает многие вирусы и бактерии, которые могут вызывать инфекции. Но при этом остаются споры, вырабатываемые типом бактерий, называемых Firmicutes, которые конкурируют с бактериями C. difficile в кишечнике и затрудняют их размножение и выделение токсинов, вызывающих диарею и воспаление.

Исследование на поздней стадии показало, что Vowst уменьшил количество рецидивов C. difficile: у 88% пациентов повторной инфекции не было через восемь недель, по сравнению с 60% участников, получавших плацебо.

Александр Хоруц, профессор медицины в Медицинской школе Университета Миннесоты, сказал : “Это первая в мире таблетка из какашек, одобренная FDA. Тем не менее, все еще может существовать потенциал для некоммерческих, менее дорогостоящих альтернатив. Важно отметить, что все еще необходимо провести исследования, чтобы понять эффективность всех продуктов на основе микробиоты в долгосрочной перспективе ”.

Nestlé Health Science, подразделение Nestlé, специализирующееся на диетическом питании, которому принадлежит 6% акций Seres, договорилось о совместном продвижении новой терапии в США и Канаде. Nestlé произведет крупную выплату Seres в размере 125 млн долларов после одобрения FDA, и компании разделят прибыль от препарата поровну.