В Москве участники испытания вакцины "Спутник М" получат вознаграждение

Медсестра показывает упаковку вакцины для детей Спутник М - РИА Новости, 1920, 11.12.2021

В Москве участники испытания вакцины "Спутник М", сдавшие кровь на иммуногенность, а также получившие плацебо получат денежную компенсацию в размере 15 тысяч рублей, сообщили РИА Новости в пресс-службе столичного департамента здравоохранения.

В пресс-службе отметили, что во время третьей фазы клинических испытаний вакцины против коронавируса для подростков 12-17 лет из трех тысяч добровольцев 2400 человек получат вакцину, а 600 человек — плацебо. Распределение участников в ту либо иную группу происходит случайным образом с помощью метода рандомизации. Ни подростки, ни родители, ни врач не знают, в какую именно группу попадет участник.

"Вакцинированным добровольцам, сдавшим кровь на иммуногенность, будет выплачена денежная компенсация в размере 15 тысяч рублей, также 15 тысяч рублей выплатят всем участникам, получившим плацебо", - рассказали в пресс-службе.

В департаменте уточнили, что подростки посещают исследовательский центр несколько раз.

На скрининге врач проводит опрос и осмотр добровольца, его направляют на ЭКГ, делают ПЦР-тест, биохимический и общий клинический анализ крови, анализ крови на антитела к COVID-19, ВИЧ, гепатит, общий анализ мочи. Если результаты осмотра, опроса и анализов позволяют участвовать в исследовании, то добровольца приглашают повторно посетить исследовательский центр для первой прививки, а второй укол сделают через 21 день. После введения как первого, так и второго компонента со всеми участниками в течение нескольких дней связываются для уточнения самочувствия.

"На 28-й день после введения первого компонента всем добровольцам делают электрокардиограмму, коагулограмму (анализ свертываемости крови), клинический и биохимический анализ крови и общий анализ мочи. В этот же день каждому добровольцу сообщат о том, что ему ввели вакцину или плацебо. Тем, кто получил плацебо, сделают прививку "Спутником М", чтобы продолжать наблюдение по плану исследования. Кроме того, 500 участникам предлагают дополнительно сдать анализ крови на иммуногенность (способность выработки антител против вируса) на первый, 28, 42, 90 и 180-й день", - добавили в пресс-службе.