"Спутник V, у нас проблема": результаты исследований вакцины остаются противоречивыми

 

В то время как в других странах мира уже усердно прививаются российской вакциной "Спутник V", ЕС не торопится с ее регистрацией.

Эксперт в области здравоохранения Карл Лаутербах считает "маловероятным", что вакцина вообще будет одобрена. Причина – недавняя критика результатов исследования

 

"Спутник V, у нас проблема", – написал недавно в Twitter американский медик Эрик Топол, сославшись на новую статью из журнала The Lancet.

В нем группа исследователей вновь подвергла критике несоответствия данных и неудовлетворительную отчетность в отношении промежуточных результатов третьей фазы испытаний вакцины "Спутник V" и выразила "серьезную озабоченность".

Они указывают, что не смогли проверить и подтвердить представленные на настоящий момент данные об эффективности вакцины.

"Еще более серьезно, если в представленной статистике и результатах имеются очевидные ошибки и численные несоответствия", – пишут ученые.

К сожалению, именно так обстоят дела с опубликованными на сегодняшний день результатами исследования третьей фазы испытаний".

 

"Исследователи независимо друг от друга запросили доступ к данным. На эти запросы так и остались без ответа.

Вместо этого руководители исследований заявили, что данные не будут предоставлены до завершения исследования. И даже тогда они будут предоставлены, только если свое согласие дадут все вовлеченные лица, включая так называемый отдел безопасности.

В науке такая процедура является табу. "Обмен данными – один из краеугольных камней научной достоверности, он не должен быть привязан к каким-либо условиям и должен следовать честным принципам", – требуют ученые в публикации".

 

"Но Россия не видит своей вины. В своем комментарии, опубликованном в том же журнале, исследователи отвергают эти обвинения.

Они утверждают, что публикации полностью соответствуют действующим стандартам. "На этом основании "Спутник V" получил одобрение в 51 стране, что подтверждает нашу полную прозрачность и соответствие нормативным требованиям", – пишут они".

 

"Вопрос о том, когда вакцина будет зарегистрирована в ЕС, пока остается открытым.

Одобрение зависит от объема и качества данных, которые еще не представлены, узнала телерадиокомпания MDR на прошлой неделе от Федерального министерства здравоохранения – "представленные на данный момент данные для этой цели недостаточны".

 

"Жаль. Судя по всему, регистрация вакцины в Европе остается маловероятной, – написал в Twitter эксперт в области здравоохранения Карл Лаутербах. – Результаты "Спутника", к сожалению, остаются противоречивыми, осуществить независимую проверку данных исследования не удалось.

Ответ российских ученых в The Lancet не устраняет сомнения", – передает Stern.