The Lancet опубликовал итоги третьей фазы испытаний «Спутника V»

На модерации Отложенный

Ринат Таиров

Forbes Staff

 

Авторитетный медицинский журнал The Lancet опубликовал итоги третьей фазы испытаний российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Она оказалась эффективна на 91,6%, ранее ее создатели заявляли о достижении 95%

 

Российская вакцина «Спутник V» оказалась на 91,6% эффективна против коронавируса по итогам третьей фазы испытаний, следует из данных, которые опубликованы в авторитетном международном медицинском журнале The Lancet. Ранее в нем публиковались итоги второй стадии.

 

В третьем этапе испытаний приняли участие 19 866 добровольцев, исследование проводили на базе 25 больниц и поликлиник в Москве. Из испытателей 14 964 получили вакцину, 4902 — плацебо. В этой группе было 78 подтвержденных случаев заражения коронавирусом к финальной контрольной точке тестов: 62 случая в группе плацебо и 16 среди вакцинированных. По распределению числа заболевших и вычислили эффективность. В группе вакцинированных было 45 случаев сильных побочных эффектов, в группе плацебо — 23 случая, но ни один не был связан с вакцинацией, написано в The Lancet. За время испытаний зафиксировали четыре смерти: три среди привитых и одну в группе плацебо, но ни одну из смертей также не связали с вакцинацией.

 

Антитела (гуморальный иммунитет) выработался у 98%, а клеточный иммунный ответ сформировался у 100% добровольцев.

Уровень антител — в 1,3–1,5 раза выше, чем у переболевших коронавирусом, утверждают авторы исследования. 2144 добровольца были старше 60 лет. В этой группе эффективность вакцины немного выше, чем среди более молодых — 91,8%.

 

Среди нежелательных эффектов — простудные синдромы, реакция в месте введения, головная боль и общая слабость. 94% этих явлений протекали в легкой форме. У 68 волонтеров (45 из группы вакцины и 23 плацебо) было 70 случаев серьезных нежелательных последствий, но ни один не связан с вакцинацией, говорится в публикации.

 

«Спутник V» — первая в мире официально зарегистрированная вакцина. Она применяется для массовой вакцинации россиян. Основана на ослабленном аденовирусе, который доставляет в организм белок коронавируса — на нем иммунитет учится бороться с угрозой. Вакцина использует два аденовируса и поэтому вводится двумя дозами. «Спутник V», помимо России, одобрили еще 15 стран, сообщил РФПИ.

 

В ноябре создатели вакцины сначала заявили об эффективности в 92% на основе промежуточного анализа данных третьей фазы, но затем сообщили о 91,4% на 28-й день после введения добровольцам первой инъекции и выше 95% — на 42 день.