Чего не учел Кремль, зарегистрировав вакцину от «ковида» до завершения тестирования

О политике вокруг регистрации российской вакцины

На фото: министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко во время брифинга, посвященного первой зарегистрированной вакцине от новой коронавирусной инфекции COVID-19, 12 августа 2020 года (Фото: Михаил Джапаридзе/ТАСС)

Ну вот, мы — первые. И что? А ничего: такое ощущение, что спутник при полете на орбиту то ли сбился с курса и на нее не попал, то ли вовсе попросту остался стоять на земле, как вкопанный, а про полет и выход на орбиту — за это уже взялись кремлевские пропагандисты.

Почему так пессимистично?

Да потому, что еще в среду до обеда Владимир Путин объявил о регистрации — нашей, отечественной! — первой в мире вакцины от коронавируса, которая, по словам гендиректора Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилла Дмитриева, сопоставима по значимости с выходом — нашего, советского! — первого в мире спутника на орбиту.

И да, здесь с Дмитриевым не поспоришь: «американцы были удивлены». Сейчас — ни капельки. Скорее, даже наоборот. Но это все — от зависти: «Коллеги зарубежные, видимо, чувствуя определенные конкурентные преимущества российского препарата, пытаются высказывать какие-то мнения, которые, на наш взгляд, абсолютно безосновательны», — объяснил критику из-за рубежа министр здравоохранения Михаил Мурашко.

Но бог с ней, с иностранной реакцией, хотя «вакционное первенство» в немалой степени было рассчитано и на зарубежных оппонентов: очень уж хотелось Кремлю хоть в чем-то обогнать ненавистный Запад.

Но тут куда важнее реакция внутри страны, ибо не зря же создание вакцины Дмитриев сравнил со спутником (и название у нее соответствующее: «Спутник-V»)! Масштаб и посыл ясен. Это должно было приободрить наше опустившее головы, пригорюнившееся население, показать, что нам снова есть, чем гордиться, что мы снова выбились в мировые лидеры — и не по уровню коррупции или оттоку капитала, который, кстати сказать, за первые семь месяцев текущего года увеличился в 1,5 раза в сравнении с аналогичным периодом за прошлый год и составил почти 35 млрд долларов, а в борьбе с коронавирусом, по сути, в Третьей мировой войне, войне без противника — с примитивной, но крайне опасной заразой. Это могло бы стать новой духоподъемной идеей.

Но в том-то и закавыка, что закладывающего уши ликования не слыхать ни среди «глубинного народа», ни среди независимых специалистов, даже несмотря на то, что, по словам Путина, вакцину уже испробовала на себе его дочь.

Если простой народ элементарно проигнорировал сие радостное известие, то профессиональное сообщество встретило разработку в штыки. Так, незадолго до регистрации Ассоциация организаций клинических исследований (АОКИ), объединяющая фармакологические компании и исследовательские организации, направила на имя главы Минздрава Михаила Мурашко обращение, в котором призвало отложить сие судьбоносное событие, обосновав это тем, что вакцина не прошла финального этапа тестирования даже среди нескольких сотен добровольцев, причем ее разработка велась на основе другой вакцины от MERS, которая тоже еще находится в стадии тестирования, поэтому «еще нет оснований делать заключения о ее эффективности».

Убедительно? Вполне. Только не для Росздравнадзора, который обвинил АОКИ в незнании результатов исследований: «Несколько сотен добровольцев были привиты этой вакциной, серьезных нежелательных реакций не было на эту вакцину. Очевидно, что АОКИ, не зная никаких результатов, делает выводы», — заявила заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко.

Что ж, заглянем тогда в результаты, которые оказались в распоряжении «Фонтанки».

Так, где там «несколько сотен добровольцев», о которых говорит Косенко? Упс, нет их. Всего 38 испытуемых, у которых было обнаружено… 144 нежелательных побочных эффекта! Но это что! По частоте встречаемости данные эффекты «могут быть расценены как встречающиеся часто и очень часто». Среди общих проявлений называются: астения, недомогание, пирексия, повышение температуры, снижение аппетита, головная боль, диарея, боль в ротоглотке, першение в горле, ринорея… Причем на 42 сутки, а исследование длилось именно столько (!), чуть более тридцати побочных эффектов не прекратились, а исход почти тридцати разработчику, увы, неизвестен.

Кроме этого, у вакцины жесткий возрастной ценз — от 18 до 60 лет, она противопоказана беременным и кормящим, как взаимодействует с другими лекарственными препаратами — тоже знак вопроса, влияет ли на способность управления транспортным средством — и этого не знают. И, походу, много чего еще.

Вот тебе и «Спутник»…

Но зато первые, не так ли? Чувствуете, как уже распухаете от гордости за Отчизну, за научный прорыв, за будущую, но неотвратимую и абсолютную победу над коронавирусом? Ведь если дочка президента поверила… И на этом месте все дружно выстраиваемся в очередь на вакцинацию.

Но что нам это даст, если смотреть объективно?

На этот вопрос ответила АОКИ: «Ускоренная регистрация уже не сделает Россию лидером в этой гонке, она лишь подвергнет ненужной опасности конечных потребителей вакцины, граждан РФ», — говорится в обращении, причем с уточнением, что 6 из 22-х разрабатываемых в мире вакцин против коронавируса тестируются на тысячах и десятках тысяч испытуемых и времени на все это дело отводится побольше.

И вот после знакомства с результатами их призыв повременить с регистрацией выглядит более, чем обоснованным. Но президенту виднее.

Только вот не получится ли, как в случае с конституционной «реформой», что должна была стать новым общественным договором, как бы отчеркнув эпизод с пенсионной авантюрой, которую у нас тоже официальные лица гордо именовали «реформой», но стала, благодаря «поправке Терешковой» об обнулении президентских сроков Владимира Путина, дополнительным фактором раздражения общества?

Теоретически риски невысоки, поскольку, по словам доктора медицинских наук, профессора НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Анатолия Альтштейна, «никакой массовой вакцинации на основе регистрации сейчас не будет». «Будет третья фаза исследований. Пробовать вакцину будут на определенном контингенте — таком, как медики. А широкое применение ожидается не раньше начала следующего года — в зависимости от результатов третьей фазы», — рассказал вирусолог.

Но, с другой стороны, мы же все знаем, как может подскочить рвение некоторых чиновников, особенно, если тему спустят на региональный уровень, чтобы отчетность была красивее некуда? И тогда… ну да, тогда страна может превратиться в одну большую лабораторию и профильным ведомствам придется «катать» очередной вариант «головокружений от успехов».

Однако будем надеяться, что до этого не дойдет. Ибо — зачем? Ведь даже Альтштейн признал, что регистрация вакцины, битва за первенство — это из области политики. Официально, мы победили. Теперь можно спокойно приступить к третьему этапу, вдохновившись тем, что уже — первые.

Алексей Мошков