Росздравнадзор: таблетки от давления могут вызвать рак

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) бьёт тревогу: в препаратах от гипертонии могли оказаться вредные примеси, провоцирующие рак и генетические мутации.

Всё дело в веществе из группы сартанов, в котором может содержаться канцерогенный токсин N-нитрозодиметиламин (NDMA). Самый высокий уровень примесей опасных нитрозаминов отмечен у фармацевтической субстанции «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай). Ядовитая примесь может оказаться в таких препаратах, как «Валз», «Диован», «Нортиван», «Микардис», «Кандесар» и др.

Нитрозамины при попадании в организм поражают печень, вызывают кровоизлияния, конвульсии, могут вызвать рак даже при однократном действии. Помимо лекарств, небольшие примеси этих веществ встречаются в косметических продуктах.

Росздравнадзор направил всем российским и зарубежным производителям письма с требованием проверить свои таблетки на наличие токсина. Опасения российских специалистов разделили польские коллеги из фармкомпании «Гедеон Рихтер», которые отозвали 11 партий своего «Нортивана» объёмом 50 тыс.

упаковок.

«В результате проведённой работы на территории РФ изъято из оборота 561 серия готовых лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из данной субстанции. Также, учитывая информацию о приостановке Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы (EDQM) сертификатов пригодности на ряд других субстанций препаратов группы сартанов, Росздравнадзором инициирован отзыв лекарственных препаратов, изготовленных из фармацевтической субстанции "Валсартан" производства Mylan Labs, запись о которой содержится в государственном реестре лекарственных средств. В общей сложности было отозвано 612 серий 10 торговых наименований лекарственных препаратов», – сообщили в Росздравнадзоре.

Производителей лекарств попросили пересмотреть технологический процесс на производстве и обеспечить отсутствие примесей нитрозаминов.

«В настоящее время все серии лекарственных препаратов из группы сартанов, находящиеся в обращении на территории РФ, произведены из фармацевтических субстанций, в которых примесей нитрозоаминов не обнаружено, что гарантирует безопасность их применения пациентами», – заявили в ведомстве.

Росздравнадзор следит за ситуацией. Препараты группы сартанов включены в план выборочного контроля качества лекарственных средств на 2019 год.