В Россию запрещен импорт ряда медицинских изделий – "Коммерсантъ"

Медицинские изделия и медтехника, регистрационные удостоверения на которые не были заменены новыми в Росздравнадзоре до 31 декабря 2016 г., оказались лишены формального доступа на российский рынок, <font "#000080"="">пишет «Коммерсантъ». Обновить необходимо документацию, полученную до 2012 г. В 2015 г. правительство уравняло владельцев удостоверений, полученных до и после 2012 г., но это касалось лишь доступа к налоговым льготам. По оценке союза «Медрусурс», на рассмотрении Росздравнадзора сейчас находится около 14 000 удостоверений, подлежащих замене. За весь 2015 г. ведомство выдало лишь 698 новых документов, за 2016 г. 800.

По данным ассоциации, новые бланки не получили около 4000 из 10 000 зарегистрированных в России наименований медизделий в стоматологии. «Крупные стоматологические компании, такие как «Стоматорг», «Рокадамед», вынуждены снять с продаж ряд товаров»,— говорят в «Медресурсе».

Сложности с импортом возникло и у Ассоциации международных производителей медицинского оборудования (IMEDA), в которую входят более 40 международных компаний, доля которых в различных сегментах рынка доходит до 70-80%. По ее данным, в среднем не заменены около 10% удостоверений, распространяющихся на различные категории — от тяжелого оборудования до хирургических материалов. Отмечается, что большую долю изделий закупают государственные больницы.

Источник издания в Минздраве отмечает, что ведомство подготовило проект документа, продлевающего сроки перерегистрации, но он находится на рассмотрении в профильном департаменте правительства.