Главная (Newsland) Ferrari РФ договорится с ЕС о взаимном признании клинических исследований

25.02.2011 03:00

РФ договорится с ЕС о взаимном признании клинических исследований

Россия и Евросоюз готовы к подготовке договора о взаимном признании результатов клинических исследований лекарств. Такое заявление сделала глава Минздравсоцразвития РФ Татьяна Голикова по итогам беседы с комиссаром Евросоюза по здравоохранению Джоном Далли в ходе встречи Правительства РФ и Еврокомиссии в Брюсселе, сообщается на сайте министерства.

"Россия и Евросоюз готовы быстро отработать все вопросы, связанные с подготовкой договора, который установит правила взаимного признания клинических исследований", - сказала Голикова, уточнив, что стороны вплотную приблизились к этой работе.

По ее словам, европейские эксперты в курсе нововведений, прописанных в законе "Об обращении лекарственных средств", который вступил в силу 1 сентября 2010 года. "До вступления в силу этого закона в России были пробелы в части регистрации лекарственных препаратов", - подчеркнула министр.

Голикова также призвала ЕС активно включаться в совместную работу Минпромторга и Минздравсоцразвития по переводу российской фармпромышленности на стандарты GMP. Стороны обсудили и гармонизацию гигиенических норм – в настоящее время в РФ и ЕС совпадают 350 из них.

В заключение глава российского Минздрава сообщила европейским коллегам, что в 2011-2012 годах "будет происходить значительное переоснащение медучреждений в регионах современной техникой". Поэтому совместной рабочей группе "стоит рассмотреть вопрос о локализации в России производства медтехники и лекарственных препаратов, учитывая, что в самое ближайшее время будет сформирован долгосрочный заказ".

Источник: http://medportal.ru/mednovosti/news/2011/02/25/trials/

0 23 1575

Смотрите также

Таким образом, что бы апробировать лекарство на россиянах достаточно результатов клинических исследований не известной фирмой (например, "akkala-kakkala"), зарегастрированной в ЕС.

0 Экспертное мнение

sw911 ответил Vladimir Nikolaev

2011-02-25

# 55166957

Вы просто не понимаете! Это очень хорошая новость. Дело в том, что сейчас на наш рынок не могут попасть многие чрезвычайно необходимые и эффективные лекарства т.к. их нельзя продавать без отечественных исследований. По ним всё в мире исследовано, но у нас эти результаты считаются недостоверными (у нас ведь исследования честнее ?).

0 Экспертное мнение

Serwal ответил sw911

2011-02-26

# 55167701

Поддерживаю Вас-без местного подтверждения эффективности и безопасности импортных субстанций-вход им на Российский фарм.рынок-закрыт.Вот и приходится мамам онко-больных деток всеми правдами-неправдами тащить с риском через границу необходимые лекарства на себе или "с оказией"через доверенных лиц.

0 Экспертное мнение

oks25 ответил sw911

2011-02-26

# 55171250

Для нас это хорошая новость, а вт на месте европейцев я бы сильно не расслаблялась.

0 Экспертное мнение

ROKADA ответил Serwal

2011-02-26

# 55172495

А обратные результаты признаются? Ну, допустим, в ЕС некоторое средство запрещено. А нас - опа - разрешено. Чего кто делать будет?

0 Экспертное мнение

Serwal ответил ROKADA

2011-02-26

# 55176405

Вы правы-анальгин запрещен в Европе,вот если и у нас"подтянут" под запрет-то будет лучше.

0 Экспертное мнение

Показать 5 ответов

Свернуть ответы

igor..s

2011-02-25

# 55166017

Нас ждет период медицинских откатов. Голикова-Христенко отвечает.

0 Экспертное мнение

пацанчик

2011-02-25

# 55166095

Неужто Голикова решила " Арбидол " на Европейский рынок продвинуть ? Но ведь там её быстренько на " чистую воду " выведут , неужели не понимает ?

0 Экспертное мнение

oks25 ответил пацанчик

2011-02-26

# 55171289

А что вы имеете против арбидола, кроме его явно завышенной цены? Вполне приличное лекарство, придумано славо богу не Голиковой. Конечно отталкивает бессовестная реклама за госсчет, но тут не в лекарстве проблема.

0 Экспертное мнение

cart_54 ответил oks25

2011-02-26

# 55172692

Лекарство - никакое! Все равно, что принимать плацебо. Хотя нет, плацебо менее вредно. Здесь больше психологическое воздействие, убежденность в том, что поможет, и активация резервов организма. (спасибо рыкламе). Ну и конечно, микротандему (Г-Х) денежки без счета.

0 Экспертное мнение

oks25 ответил cart_54

2011-02-26

# 55172837

На чем основана ваша уверенность что это плацебо? Спрашиваю серьезно. Пользуюсь лекарством давно, еще с тех времен когда Голикова его не рекламировала и выпускалось оно на другом заводе, да и стоило тогда недорого. Давала маленькому ребенку, помогает, канечно не панацея, но эффект плацебо в данном случае исключен.

0 Экспертное мнение

cart_54 ответил oks25

2011-02-26

# 55172882

Посмотрите аналоги препарата (по инету), сравните состав, цены. И подумайте о критерии "баланс: Цена-качество". И вспомните, сколько он стоил раньше, и сколько сейчас. Не знаю врачей (из своих знакомых) кто рекомендовал бы арбидол.

0 Экспертное мнение

cart_54 ответил oks25

2011-02-26

# 55172919

из инета:

Ремантадин - испытал на себе. Действует зверски. Грипп уничтожен за три дня. НО...была аллергическая реакция, хотя у меня аллергий сроду небыло.

анонимный(22614) 27 фев. 2009 18:14 #

ремантадин - неплохой!но только если у Вас нормально организм лекарства переносит!хорошее средство очень - бронхомунал - имунное плюс еще и на всю бронхо систему влияние оказывает укрепляющее!

Влюбленная.. 27 фев. 2009 16:18 #

дело в том,что рынок лекарств у нас огромен.Но многие из них не прошли клинических испытаний,в плане эффективности лечения гриппа,т.е. эффективность лечения гриппа данным препаратом не доказана.Существует только 3 противовирусных препарата, эффективных при заболевании гриппом.Римантадин (только в первые часы,максимум 18 часов после начала заболевания,эффективен при лечении вируса А).Озельтамивир (Тамифлю)и занамивир.Активен в отношении гриппа А и В.А третий препарат применяют только в больницах,т.к. у него целый список побочных действий.Остальные противовирусные препараты - для успокоения души.

анонимная(11055) 27 фев. 2009 16:03 #

Амоксиклав.Лекарство хорошее,стоит 300-400р.

g...

0 Экспертное мнение

oks25 ответил cart_54

2011-02-26

# 55173497

Амоксиклав это антибиотик, на вирусы он вообще никак не действует Может помочь от присоединеной инфекции в случае осложнения от гриппа или ОРВИ. Ремантандин, очень старое противовирусное средство, с массой побочных явлений, я бы никогда не дала его ребенку, ну может быть при каком-нибудь страшно тяжелом гриппе и то не факт. Тамифлю да более менее, но действует он в основном на вирусы гриппа, согласитесь гриппом мы болеем максиму раз в год, а вирусная?? на другие вирусы это лекарство не действует.

А арбидол при всей моей нелюбви к Голиковой действует, правда действует не на прямую, а стимулируя клеточный иммунитет, зато не имеет побочных эффектов. Так что это не лекарство плохое, а пиар у него плохой, неправильный. )) Про цену уже писала, она не соответствует.

Впрочем я давно перешла на анаферон, это вообще гомеопатия. Побочных никаких. ))) Рекомендую. Только принимать его надо правильно иначе оно никак не работает.

0 Экспертное мнение

oks25 ответил cart_54

2011-02-26

# 55173506

Так я и писала, что цена вообще не соответствует. Но лекарство действует, пусть и не так как они заявляют.

0 Экспертное мнение

cart_54 ответил oks25

2011-02-26

# 55174646

Давайте чаду Оцилококцинум, и не будет проблем. Но лично я употребляю старый добрый Сульфадиметоксин, и получается до сих пор отлично

0 Экспертное мнение

пацанчик ответил oks25

2011-02-27

# 55179570

Против Арбидола как иммуномодулятора я ничего не имею , но нельзя позиционировать Арбидол как противовирусный препарат, т.к. это неправда , и противовирусное действие Арбидола не установлено...)

0 Экспертное мнение

oks25 ответил cart_54

2011-02-27

# 55179687

Оцилококцинум слишком дорогой. А Сульфадиметоксин, от гриппа это вообще зачем????!!!. Это противомикробное средство. На вирусы оно не действует. Вы так уверенно написали про арбидол, решила что вы медик и обладаете какой-то неизвестной мне инфой, все оказалось на уровне слухов.

0 Экспертное мнение

cart_54 ответил oks25

2011-02-27

# 55179800

не медик(по образованию). Я просто очень близок к теме лекарств (занимаюсь регистрацией их в РФ). Насчет Сульфадиметоксина, Вы ошибаетесь - очень помогает и действует (проверено именно на себе!). А если Вы очень переживаете за чадо, то не станете экономить на дорогом Оцилококцинуме, но не будете пичкать его дорогим и неэффективным арби.

0 Экспертное мнение

Показать 11 ответов

Свернуть ответы

santo20072007

2011-02-25

# 55166144

Это означает, что из аптек исчезнут дешевые отечественные препараты.

0 Экспертное мнение

Валерий_Ларионов

2011-02-25

# 55166156

Видимо ЕС будут проводить свои клинические испытания в России на гражданах РФ, но за большие откаты Гликовым и еже сними, буду официальные подопытные "российские кролики".

0 Экспертное мнение