ЮАР отказалась регистрировать вакцину "Спутник V"
На модерации
Отложенный
Южно-Африканская Республика отказала в регистрации российской вакцины против коронавируса "Спутник V". Решение по этому поводу приняло Агентство по продукции здравоохранение (SAHPRA) ЮАР.
Заявку на регистрацию этого препарата в стране еще в феврале этого года подала южноафриканская фармацевтическая компания Lamar International Pty.
Как отмечается в сообщении на сайте регулятора, после восьми месяцев рассмотрения документов, изучения данных клинических испытаний, регулятор "решил пока не одобрять данный препарат". Опасения связаны с высокой заболеваемостью ВИЧ в республике, отмечается в решении.
Как пояснил регулятор, использование аденовирусных вакцин увеличивает риск заражения ВИЧ при контакте с небольшим количеством данной инфекции. Регулятор запросил дополнительные сведения у разработчика российской вакцины по поводу того, насколько безопасен препарат при его введении в обществе с высоким распространением ВИЧ-инфекции, однако так и не получил ответа.
Вторым основанием для отказа в регистрации стала приостановка процедуры одобрения со стороны Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Процесс был приостановлен в середине сентября после того, как на одном из заводов по производству вакцины - уфимском предприятии "Фармстандарт-УфаВИТА", были обнаружены несоблюдения стандартов качества. До сих пор рассмотрение этого вопроса не возобновили. При этом одобрение препарата ожидалось в сентябре этого года. Кроме того, затягивается процесс одобрения вакцины со стороны Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). После получения разрешения от него препарат можно будет использовать в Европе.
Комментарии
Ты - идиот, если твое сравнение касается ЮАР.. Тамошняя страна куда развитее твоей недоУкры.
Как же так "любой вакциной"? А бабки?
"Украина и ЮАР возобновили контакты после 23 лет перерыва, - МИД
Новости Цензор.НЕТ Политика Украины
Министр иностранных дел Украины Дмитрий Кулеба провел телефонный разговор с министром международных отношений и сотрудничества ЮАР Наледи Пандор. Этот звонок стал первым контактом глав МИД с 1998 года. "(с)....отаке