Банки стволовых клеток: перспективный и прибыльный бизнес

Заморозка первородной искры
Как утверждает наука, на ранних стадиях развития организм человека почти полностью состоит из так называемых стволовых клеток — строительного материала, который постепенно преобразуется в различные ткани и органы. У сформировавшегося человека стволовые клетки сохраняются, принимая участие в регенерации организма, то есть восстанавливают потерянные в процессе болезни или повреждения клетки какого-то органа. Это открытие и лежит в основе технологий, использующих стволовые клетки для лечения различных заболеваний — от сердечно-сосудистых до аутоиммунных.

Как рассказал Юрий Романов, директор по научным исследованиям банка стволовых клеток "КриоЦентр", существуют десятки типов стволовых клеток, и у каждого своя специализация. "Например, есть гемопоэтические (кроветворные) стволовые клетки, основная работа которых заключается в поддержании и восстановлении клеточного состава крови, в том числе и после химиотерапии злокачественных заболеваний. Или мезенхимальные (стромальные), латающие в основном дефекты твердых тканей. Во взрослом организме основным депо и тех и других стволовых клеток является костный мозг. Помимо этого практически в каждом органе существуют свои локальные стволовые клетки — печень, кожа, кишечник, кровеносные сосуды, сердце, мозг не исключение,— поясняет Юрий Романов.— У каждого типа свои биологические свойства, свои технологии получения, свои перспективы использования".

При лечении человеку могут подойти клетки, выделенные у него либо у подходящего донора. Такие технологии выделения используются давно. Но возможен и другой вариант — стволовые клетки можно выделить из собранной при родах пуповинной крови, и они подойдут не только самому новорожденному, но и могут стать донорскими для его ближайших родственников. Сегодня такая услуга на коммерческой основе уже предлагается всем желающим. В финале родов после пережатия пуповины, когда младенец уже не нуждается в связи с матерью, из пуповины шприцем набирается кровь, которая помещается в изотермический контейнер. В течение суток он доставляется в лабораторию криобанка. Там кровь тестируется на наличие вирусов, затем из нее удаляют все лишнее, оставляя субстанцию, состоящую в основном из стволовых клеток, которую замораживают и хранят в жидком азоте. После разморозки клетки полностью восстанавливают первоначальную активность. Сегодня считается, что хранить клетки без утраты их качества можно не менее 15 лет.

По словам Артура Исаева, генерального директора "Гемабанка", первые частные коммерческие банки пуповинной крови появились в середине 1990-х сначала в США, а вскоре и в Европе. Согласно статистике, сегодня эта кровь или выделенные из нее стволовые клетки востребованы в 2% родов в Германии и до 5% — в США. Сейчас в частных банках уже хранятся сотни тысяч персональных образцов. Сбор и обработка пуповинной крови стоят примерно $1,5-3 тыс., около $150 за каждый год хранения.

В нашей стране частные банки пуповинной крови были открыты в 2004 году. Сегодня этим занимаются четыре компании — "КриоЦентр", "Гемабанк", "Флора-Мед" и "Транс-Технологии" (ГК "Алкор Био"). Стоят их услуги от 45 тыс. до 66 тыс. руб. за сбор и обработку крови, порядка 3 тыс. руб. за каждый год хранения. Услуге этой пока далеко до широкого распространения. По оценке Артура Исаева, к ней прибегают в 0,3% родов. Однако в так называемых элитных роддомах, например в московском Центре планирования семьи и репродукции человека, около трети родителей, заключивших контракт на роды, заказывают и сбор пуповинной крови. Совокупный объем хранения во всех российских частных банках пуповинной крови — около 15 тыс. персональных образцов. Пока все частные банки физически находятся лишь в Москве и Санкт-Петербурге, однако услуга оказывается и для жителей большинства крупных городов.

Основная составляющая стоимости услуги — процессинг, то есть тестирование и выделение сохраняемой субстанции. Процедура эта в лаборатории стоит недорого, но вот сама лаборатория дорога безумно. По подсчетам Артура Исаева из "Гемабанка", создание лишь одной лаборатории обошлось им в €1 млн. И это сказывается на конечной стоимости услуги. Кстати, на Западе существуют частные банки, принимающие на хранение просто пуповинную кровь. Это значительно дешевле: клиент оплачивает лишь сбор и хранение крови — без процессинга. Выделять стволовые клетки предполагается при необходимости, которая может и не наступить. Однако, по мнению Феликса Махтеса, генерального директора компании "Флора-Мед", необработанная пуповинная кровь займет контейнер большего размера, а значит, клиент заплатит больше за хранение. А во-вторых, в случае экстренной необходимости через много лет у банка хранения, у медучреждения может не оказаться возможности оперативно выделить нужные клетки или у клиента в тот момент не будет денег.

Цена кровезабора
Когда речь идет о биологической страховке, уникальном, чуть ли не чудодейственном лекарстве, которое однажды может спасти жизнь, $2,5 тыс. за сбор и размещение на хранение стволовых клеток из пуповинной крови — сумма для многих вполне подъемная. Но не только в деньгах дело. Сегодня в большинстве стран технологии лечения стволовыми клетками разрешены к применению для немногих заболеваний. В России лицензированы методики лишь для применения при злокачественных болезнях крови (лейкозах) и некоторых других онкологических заболеваниях, когда возникают несовместимые с жизнью поражения кроветворной системы. И в этом случае наличие у пациента заранее подготовленного персонального запаса стволовых клеток из пуповинной крови может сыграть решающую роль в сохранении здоровья или жизни. Что касается иных заболеваний или травм, то здесь все значительно сложнее. Исключение делается лишь для случаев, когда лечение осуществляется в рамках клинических испытаний. Как рассказала профессор Нина Онищенко, заведующая лабораторией биотехнологии стволовых клеток НИИ трансплантологии и искусственных органов, в рамках клинических испытаний уже сейчас можно было бы улучшать состояние людей с хронической сердечной недостаточностью, способствовать ускорению рубцевания язв желудка и облегчать состояние больных с иными хроническими патологиями, сокращать период острого состояния, период восстановления при различных тяжелых заболеваниях, травмах. Например, при ожогах.
Между тем интернет буквально кишит сайтами различных медучреждений с предложениями омолодиться, а то и вылечить при помощи стволовых клеток что угодно — хоть цирроз печени, хоть язвенный колит. "Периодически наши партнеры, конечно, рассказывают истории о предложениях в больницах подлечиться стволовыми клетками, но никто внятно не может рассказать, откуда появляются данные предложения,— комментирует Дмитрий Полынцев, президент группы компаний "Алкор Био".— В любом случае, прежде чем лечиться, нужно обязательно уточнить, что это за стволовые клетки, какого они происхождения, существует ли зарегистрированная медицинская технология или проводится клиническое исследование. Важно иметь в виду: любое участие пациента в клинических исследованиях проходит только на безвозмездной основе".

Понятно, что возможности полечиться в рамках клинического испытания не очень широки. Во-первых, само испытание (конкретного метода на группе пациентов с конкретным недугом) должно физически где-то проводиться и кем-то оплачиваться, то есть требует финансирования; а во-вторых, число пациентов, включаемых в исследование, всегда ограниченно.

Вдобавок, по словам профессора Александра Тепляшина, генерального директора медицинского центра Beauty-plaza, хранить эти клетки с перспективой применения для взрослого человека бессмысленно. Причина в том, что в пуповинной крови содержатся в основном гемопоэтические (кроветворные) стволовые клетки, годные для лечения только гемологических заболеваний. Но самое главное, в 40-100 мл пуповинной крови их не так уж много. Полученного количества хватит для непродолжительного лечения пациента весом до 50 кг. Впрочем, все не так фатально. "Действительно, в пуповинной крови содержатся в основном гемопоэтические клетки, которые практически невозможно размножить,— поясняет Нина Онищенко.— Но хорошо работают клетки именно молодых, развивающихся организмов. И из-за высокой биологической активности этих клеток их иногда нужно значительно меньше, чем полученных у взрослого человека. Разумеется, все зависит от характера конкретной патологии или травмы". Как заметил Иван Потапов, заведующий лабораторией "Гемабанка", стволовые клетки пуповинной крови могут применяться не только в онкогематологии, когда их действительно может не хватить: "В настоящее время идут испытания применения стволовых клеток пуповинной крови в лечении других заболеваний, не связанных с химиотерапией. Это иммунодефициты, нейродегенеративные заболевания, нейротравмы и др. В лечении таких заболеваний этих ограничений нет. Более того, учитывая, что хранятся клетки весьма длительное время, а технологии постоянно развиваются, можно с уверенностью предсказывать, что через несколько лет спектр заболеваний, где возможно применение стволовых клеток, значительно расширится". Кроме того, как рассказал Дмитрий Полынцев, разработка методик наращивания стволовых клеток в лабораторных условиях продолжается. И есть надежда, что будут разработаны методики лечения с использованием только части сохраненной пуповинной крови, это позволит использовать один забор крови для нескольких применений.

Лицензия и жизнь
Создать запас стволовых клеток на всякий случай может и взрослый. В России такую услугу предлагают, например, в компании Beauty-plaza. Под местным обезболиванием у клиента отделяют образец костной ткани, жира или кожи. Из полученного материала будет выделено, а иногда потом и размножено достаточное количество клеток. Затем запас замораживается и помещается на хранение. Стоит процедура 90 тыс. руб.

Ну а если все же клеток под рукой нет — не запасли, а случай острый? Выделять стволовые клетки у больного или пожилого человека в большинстве случаев не имеет смысла: их активность крайне низка. Остается один путь — применение донорских. Хорошо, если на роль донора подойдет близкий родственник — молодой, здоровый, с клетками соответствующего типа. Если же такого родственника нет, то донора или готовый донорский материал придется подбирать. В случае со стволовыми клетками для поиска с высокой вероятностью успеха необходимо располагать выборкой примерно из 100 тыс. образцов. На Западе для этих целей существуют государственные банки стволовых клеток. В России такие тоже появились, но их всего три — в Москве, Самаре и Казани. Однако они располагают лишь несколькими тысячами образцов. "При отсутствии генетически совместимых родственников может быть произведен поиск в международных регистрах, насчитывающих более 8 млн ходячих доноров костного мозга и 200-300 тыс. образцов пуповинной крови. Стоимость такого образца может достигать €15-25 тыс.",— рассказывает Юрий Романов. Согласно общемировым нормам, донорские образцы из банков, входящих в международные регистры, предоставляются бесплатно. Названная сумма берется как оплата за подбор в регистре. Хотя, по мнению Феликса Махтеса, это все-таки скрытая форма продажи. Как бы там ни было, за поиск надо платить. Бесплатное лечение возможно только в том случае, если удастся воспользоваться квотой Минздравсоцразвития.

Но случается, что человек, нуждающийся в лечении стволовыми клетками и располагающий деньгами, не может получить лечение только потому, что в России технология лечения, необходимая в этом случае, попросту не лицензирована, а клинические испытания не проводятся. Нужно учесть при этом, что спектр лицензированных к применению методик в Европе и США не намного шире, чем в России. Понятно, когда речь идет о спасении жизни, родственникам больного не до лицензий. В этом случае, как рассказал врач-невролог Денис Станков, можно отправиться в Китай, Индию, Таиланд или страны Карибского бассейна. Там контроль в этой области не так строг, как в развитых странах. Впрочем, по словам экспертов, лечиться "по-серому" можно и в России. Причем речь идет не о каких-то шарлатанских лавочках, а о солидных медицинских центрах, о врачах, имеющих опыт исследований, но оказывающих услуги не совсем официально — без соответствующих оформлений. Заметим, что если потенциальный клиент криобанка не исключает для себя варианта лечения "по-серому", то это необходимо учесть еще на стадии подготовки контракта. Ведь в документах многих криобанков записано, что хранящиеся у них персональные образцы выдаются лишь по запросу медицинского учреждения, имеющего государственное разрешение на применение клеточных технологий. То есть самому владельцу материал в руки не отдадут. Как пояснил Денис Станков, таким образом криобанки страхуются от возможных претензий со стороны клиента. Если образцы будут выданы неспециалисту, то велика вероятность того, что их испортят. Клетки умрут, а клиент обвинит криобанк в том, что ему отдали мертвые клетки.

В большинстве случаев нелицензированные технологии применяются в чисто коммерческих целях — в косметологии для омоложения. Используются они и спортсменами в качестве допинга. Общая картина крови при этом меняется, что улавливается средствами допинг-контроля. Однако по прошествии времени картина сглаживается, а вот энергия еще долго сохраняется, иногда до года. По словам эксперта, пожелавшего остаться безымянным, оказывают такие услуги "по дружбе", цена процедуры в Москве доходит до $15 тыс., а, допустим, в Новосибирске на порядок меньше. Кстати, по словам Александра Тепляшина, успехи китайских спортсменов на последней Олимпиаде можно объяснить и тем, что Китай весьма активно вкладывается в развитие клеточных технологий.

Лечение стволовыми клетками притягивает мошенников всех мастей. Учитывая, что технологии не лицензированы именно потому, что до конца не изучены, не исключены и весьма неприятные последствия псевдолечения вплоть до онкологии. Не так давно широко обсуждалась история с разрекламированным омолаживающим препаратом, имеющим весьма характерное название стволамин. Согласно экспертизе, средство не содержало живых стволовых клеток, поэтому никакого обещанного эффекта и не имело.

При этом сегодня с уверенностью можно говорить о том, что у клеточных технологий, а значит, и у частных банков стволовых клеток неплохие перспективы. Если только по мере продвижения науки не будут развиты существующие уже сейчас технологии стимулирования размножения собственных стволовых клеток непосредственно в организме пациента. Или появятся стандартизированные коробочные лекарства. В этом случае необходимость в персональном хранении может и отпасть.

Впрочем, сегодня наука о стволовых клетках находится, можно сказать, в начале пути. "Претендентами на успех клеточной терапии являются многие социально значимые заболевания: инфаркты и инсульты, сахарный диабет, нейродегенеративные заболевания, травматические поражения головного и спинного мозга, заболевания опорно-двигательного аппарата, печени, почек и т. д.,— комментирует Юрий Романов.— Полученные на сегодняшний день результаты обнадеживают, однако для окончательного ответа на вопрос об эффективности проводимого лечения требуется время".

Алексей Боярский