Сертификация лекарственных средств

На модерации Отложенный Сейчас рассматривается вопрос об оптимизации системы декларирования соответствия лекарственных средств. С начала 2007 года декларирование соответствия было введено вместо обязательной сертификации лекарств, и с этого времени лекарственные средства декларировались с участием третьей стороны.

При декларировании с участием третьей стороны производитель должен пользоваться доказательствами, полученными при помощи испытательных лабораторий и центров.
А согласно Российскому законодательству, если производитель имеет сертификат соответствия на производство или систему качества в системе ГОСТ Р, то он может не прибегать к услугам третьей стороны, а использовать собственные доказательства.

Рассмотрев этот вопрос, Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития подтвердили, что производители лекарственных средств могут проводить процедуры декларирования без участия третьей стороны в случае наличия сертификата соответствия на производство или систему качества